2023年3月1日新版國家醫保藥品目錄將正式實施

新版國家醫保藥品目錄將于2023年3月1日正式實施，新版國家醫保藥品目錄新增111個藥品，談判和競價新準入的藥品價格平均降幅達60.1%。最新版國家醫保藥品目錄內藥品總數達到2967種，其中西藥1586種，中成藥1381種;中藥飲片未作調整，仍為892種。最新版醫保藥品目錄納入了抗腫瘤、新冠治療藥、罕見病治療等領域的藥品，糖尿病、慢阻肺等慢性病領域也有藥品被納入。在新冠治療用藥方面，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒成功進入新版國家醫保藥品目錄。

本次調整目錄外藥品申報條件的設置有何考慮?
今年目錄申報的條件在總體延續往年設定的基礎上，根據新的形勢進行了調整完善：一是與新藥審評審批做好銜接。如5年內獲批的新藥、5年內說明書發生重大改變的藥品，體現了鼓勵創新的導向。二是緊扣當前臨床用藥實際需求。如連續三年將新冠治療用藥納入申報范圍、罕見病用藥可不受5年內獲批的限制等。三是體現對相關部門藥品管理政策的支持。如國家基本藥物目錄、鼓勵研發申報兒童藥清單、鼓勵仿制藥目錄內的藥品等。

本次調整目錄外藥品申報條件的設置有何考慮?
本次目錄調整共計147個藥品參加現場談判/競價，最終121個談判/競價成功，總體成功率為82.3%，其中108個目錄外新增藥品的價格降幅達60.1%，與去年基本持平。

目錄外新增藥品涉及23個臨床組別，包括56個慢性病用藥(高血壓、糖尿病、精神疾病等)、23個腫瘤用藥、17個抗感染用藥、7個罕見病用藥等，其中22個兒童用藥、2個新冠治療用藥、2個國家基本藥物，重點領域藥品保障水平進一步提升。有24種國產重大創新藥品被納入談判，20種藥品談判成功。

目錄內有3種藥品調出，是否會對相關疾病治療用藥有影響?

經專家評審，今年有3種藥品被調出目錄，均為被藥監部門注銷文號的品種。這些藥品的調出，經過了專家論證，按程序確定，不會影響臨床用藥。

本次目錄調整工作有哪些創新點?

為進一步提升目錄調整工作的科學性、透明度和規范性，我們保持對目錄調整的工作流程和技術細節做了調整完善。

一是提升科學性，在廣泛征求專家、企業意見的基礎上，完善了專家評審指標體系與評分規則，促進評審工作“由主觀走向客觀”。二是提高透明度，向社會公示和公告申報藥品相關信息，主動接受社會各界監督。通過與相關部門聯動，驗證企業提交信息真實性，擴大專家評審信息來源，提升評審客觀化。三是加強規范性，完善藥物經濟學和醫?；饻y算規則，為藥經和基金測算工作的科學化和標準化提供技術支持。兩組藥經專家根據測算指南對同一藥品開展“背靠背”測算，提升結果精準度和公平性。四是突出信息化應用，所有藥品申報和專家評審均通過電子信息系統，有效提高了藥品目錄調整標化和工作效率。五是創新實施競價準入和增加適應癥簡易續約。研究制定了競價準入規則，為非獨家藥品降價進入目錄提供了渠道，解決非獨家藥品進目錄難的問題。目錄內藥品新增適應癥也可以適用簡易續約規則，有利于減輕企業負擔、穩定合理預期。

新版國家醫保藥品目錄什么時候開始執行?

《通知》要求，新版國家醫保藥品目錄自2023年3月1日起正式實施。為與《關于實施“乙類乙管”后優化新型冠狀病毒感染患者治療費用醫療保障相關政策的通知》等疫情防控政策做好銜接，目前已經被納入醫保臨時支付范圍的阿茲夫定片、清肺排毒顆粒兩個談判藥品，新的支付標準自2023年4月1日開始實施。